临床试验项目管理(CTPM)

蒙哥马利学院和阿玛瑞克斯临床研究-一家药品开发公司的合作项目世界杯摩洛哥vs克罗地亚欧赔。临床项目经理-临床研究职业。

本课程介绍制药工业中临床试验的项目管理。如果你想学习基本的项目管理技能以及如何将它们应用到药物开发过程中，特别是在临床试验的管理中，这门课程是为你准备的。如果您正在寻找临床开发行业的职业，但对临床试验管理涉及的具体技术任务不熟悉或不熟悉，本课程是为您准备的。本课程将带领您了解临床试验项目的各个方面，特别关注以积极主动的方式预测、理解和实施详细的项目管理活动的需要。本课程将帮助学生理解一个高度详细和全面发展的临床试验管理项目。由行业专家通过案例研究和模拟临床试验项目来引导讨论，以培训学生临床项目的实际方面，帮助确保一个成功的临床项目管理职业生涯。
随着为满足FDA对所有生物医学产品上市审批的要求而进行的临床试验数量的增加，对临床试验专业人员的需求也在上升。然而，很少有项目在临床项目的所有主要组成部分提供全面的教育。临床项目经理:临床研究职业介绍了成功的临床项目职业所必需的核心能力。临床试验项目管理传单(PDF,）

这个39小时的课程分为四个模块，提供以下方面的培训:

• 临床协议开发
• 监管过程
• 临床选址、培训与管理
• 临床监测
• 安全监测
• 数据管理
• 临床资料的统计分析
• 人的主体保护与伦理

课程主题

每周将有一个新的主题/活动。这可能包括:

• 课程项目作业/药物开发过程导论
• 介绍FDA监管流程
• 良好临床规范(GCP)
• 临床试验方案的开发和建立
• 临床试验的受试者保护(HSP)和知情同意
• 项目管理概论
• 数据管理
• 临床试验的统计设计
• 临床项目管理
• 临床试验中的不良事件管理
• 临床试验的监测
• 模拟演示/临床试验项目管理的实际问题
• 最终项目报告

世界杯摩洛哥vs克罗地亚欧赔蒙哥马利学院和Amarex保留更改所列主题和活动的权利。期末教学大纲和主题在第一天上课时发给注册学生。

我们的合作伙伴- Amarex

Amarex是一个全球性的临床研究组织(CRO)，为制药公司提供合同研究服务，以协助这些公司开发和最终批准新的医疗药物和设备。Amarex提供的基本服务包括:1)创建产品开发策略，2)进行人体临床试验，3)分析临床试验数据，4)向FDA提交临床试验结果，以支持新医疗产品的批准。
Amarex使用的工作学科包括:项目管理、医疗记录审查、数据库设计和编程、数据输入和数据清理、统计、医疗写作、质量控制和监管事务。

蒙哥马利学院的临床试验项目管理(CTPM)课程与Amarex临床研究组织(CRO)合作，每年秋季学期开设一次。世界杯摩洛哥vs克罗地亚欧赔每年秋天空间都是有限的。世界杯摩洛哥vs克罗地亚欧赔蒙哥马利学院在完成课程后不提供就业安置。